透明质酸钠(滴眼液级)

透明质酸钠(滴眼液级)–Sodium hyaluronate(Eye drop grade)

HA通过增加药液黏度延长药物在眼表面的滞留时间,提高药物的生物利用度,减轻药物对眼的刺激性,增加滴眼液的润滑性和舒适性。HA与眼组织具有很好的生物相容性,可用于多种滴眼液。

口服透明质酸已在欧美等发达国家中广泛应用于保健食品中。


技术标准:

检验项目

标准值

检验项目

标准值

外观

白色或类白色颗粒或粉末 

砷含量

≤ 2ppm

透明质酸钠含量

90%-105%

细菌内毒素 

≤0.5EU/mg 

葡萄糖醛酸

≥45%

溶血性

无 

pH(0.1%水溶液)

6.0-7.5

溶血链球菌 

无 

分子量

(0.8-2.0)×106

细菌总数

≤10cfu/g

特性粘度 

≥1600(折干计) 

霉菌与酵母菌总数

≤10cfu/g

炽灼残渣 

≤20%

铜绿假单胞菌

不得检出

蛋白质

≤0.1%

金黄色葡萄糖球菌

不得检出

透光率(0.1%水溶液)

≤98%

包装

按客户要求包装

干燥失重

≤8.0%

储藏

密封,凉暗处保存

重金属(以铅计)

≤20ppm

保质期

二年