透明质酸钠(滴眼液级)–Sodium hyaluronate(Eye drop grade)
HA通过增加药液黏度延长药物在眼表面的滞留时间,提高药物的生物利用度,减轻药物对眼的刺激性,增加滴眼液的润滑性和舒适性。HA与眼组织具有很好的生物相容性,可用于多种滴眼液。
口服透明质酸已在欧美等发达国家中广泛应用于保健食品中。
技术标准:
检验项目 | 标准值 | 检验项目 | 标准值 | |
外观 | 白色或类白色颗粒或粉末 | 砷含量 | ≤ 2ppm | |
透明质酸钠含量 | 90%-105% | 细菌内毒素 | ≤0.5EU/mg | |
葡萄糖醛酸 | ≥45% | 溶血性 | 无 | |
pH(0.1%水溶液) | 6.0-7.5 | 溶血链球菌 | 无 | |
分子量 | (0.8-2.0)×106 | 细菌总数 | ≤10cfu/g | |
特性粘度 | ≥1600(折干计) | 霉菌与酵母菌总数 | ≤10cfu/g | |
炽灼残渣 | ≤20% | 铜绿假单胞菌 | 不得检出 | |
蛋白质 | ≤0.1% | 金黄色葡萄糖球菌 | 不得检出 | |
透光率(0.1%水溶液) | ≤98% | 包装 | 按客户要求包装 | |
干燥失重 | ≤8.0% | 储藏 | 密封,凉暗处保存 | |
重金属(以铅计) | ≤20ppm | 保质期 | 二年 |